Родители детей с муковисцидозом и взрослые пациенты обратились в Генеральную прокуратуру с просьбой проверить ситуацию вокруг препарата «Трилекса», на который в последние годы начали переводить пациентов вместо оригинального препарата «Трикафта». Обращение подписали более 500 человек.
По словам представителей пациентского сообщества, после смены терапии у части пациентов появились нежелательные реакции — ухудшение самочувствия, слабость, одышка и другие симптомы. При этом семьи утверждают, что сообщения о побочных эффектах не фиксировались официально и не направлялись в Росздравнадзор.
«Созданы какие-то особенные условия для фиксации побочных эффектов именно на этот препарат — только при госпитализации. При этом по закону фиксация нежелательных реакций может быть проведена как самим пациентом, так и врачом без госпитализации», — рассказала Ирина Осадчая, представитель Московского сообщества пациентов с муковисцидозом.
В обращении пациенты просят проверить, как фиксируются нежелательные реакции на препарат и соблюдаются ли требования фармаконадзора. Также семьи обращают внимание на сложности с получением оригинального препарата.
Трикафта & Трилекса. С чего всё началось?
В 2024 году ФАС отменила результаты аукционов на поставку «Трикафты» после заявления дистрибьютора «Трилексы» о готовности поставлять аналог дешевле оригинального препарата. После этого в России начался массовый перевод пациентов на новый препарат.
В конце 2024 года более 1300 пациентов уже обращались в Генпрокуратуру с просьбой проверить законность регистрации «Трилексы» и данные о её безопасности. По данным системы «Фармаконадзор», на август 2025 года в России зарегистрировано только 61 сообщение о нежелательных реакциях на препарат.
Муковисцидоз — тяжёлое наследственное заболевание, при котором особенно страдают лёгкие и пищеварительная система. Для многих пациентов таргетная терапия позволяет значительно улучшить качество жизни и снизить риск осложнений.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
